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  微生物与感染  2022, Vol. 17 Issue (3): 148-155      DOI: 10.3969/j.issn.1673-6184.2022.03.003
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Contents            PDF            Abstract             Full text             Fig/Tab
Xpert MTB/RIF在人类免疫缺陷病毒感染/艾滋病患者中诊断结核病的价值
郭静 , 陈宏 , 宋炜 , 齐唐凯 , 刘莉 , 张仁芳 , 王珍燕 , 汤阳 , 陈军 , 孙建军 , 徐水宝 , 杨君洋 , 王江蓉 , 沈银忠     
复旦大学附属公共卫生临床中心感染与免疫科,上海 201508
摘要:为探讨利福平耐药结核分枝杆菌实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert Mycobacterium tuberculosis/rifampicin,Xpert MTB/RIF)在人类免疫缺陷病毒感染/艾滋病(human immunodeficiency virus infection/acquired immunodeficiency syndrome,HIV/AIDS)患者中诊断结核病的价值,本研究回顾性分析了2018年1月1日—2020年12月31日复旦大学附属公共卫生临床中心感染与免疫科收治的801例HIV/AIDS合并疑似结核病患者的临床资料。801例患者中,657例进行了Xpert MTB/RIF、外周血结核感染T细胞斑点试验(tuberculosis T cell spot test,T-SPOT.TB)、抗酸染色涂片镜检和BACTEC MGIT 960液体培养等检测。以液体培养及菌型鉴定结果作为结核病诊断的“金标准”,确诊结核病92例,Xpert MTB/RIF、T-SPOT.TB、抗酸染色涂片镜检在HIV/AIDS患者中诊断结核病(包括肺结核和肺外结核)的灵敏度分别为72.8%、55.4%和69.6%,特异度分别为96.8%、90.3%和84.4%,与“金标准”行一致性检验,Kappa值分别为0.719 (P < 0.01)、0.430(P < 0.01)和0.424(P < 0.01)。Xpert MTB/RIF检测502份呼吸道样本,结果显示其诊断肺结核的灵敏度和特异度分别为66.7%和96.0%;在痰涂片阳性和阴性的患者中,Xpert MTB/RIF诊断肺结核的灵敏度分别为77.4%和35.2%,特异度分别为87.7%和97.8%。采用Xpert MTB/RIF检测343份肺外标本,结果显示其诊断肺外结核的灵敏度和特异度分别为63.3%和95.2%。以上结果提示,Xpert MTB/RIF在HIV/AIDS患者中诊断结核病(包括肺结核和肺外结核)具有较高的灵敏度和特异度,诊断肺结核的灵敏度高于肺外结核,因此推荐将其作为HIV/AIDS患者疑似结核病的首选检测方法。
关键词获得性免疫缺陷综合征    利福平耐药结核分枝杆菌实时荧光定量核酸扩增检测技术    肺结核    肺外结核    灵敏度    特异度    
Diagnostic value of Xpert MTB/RIF for tuberculosis in human immunodeficiency virus infection/acquired immunodeficiency syndrome patients
GUO Jing , CHEN Hong , SONG Wei , QI Tangkai , LIU Li , ZHANG Renfang , WANG Zhenyan , TANG Yang , CHEN Jun , SUN Jianjun , XU Shuibao , YANG Junyang , WANG Jiangrong , SHEN Yinzhong     
Department of Infection and Immunology, Shanghai Public Health Clinical Center Affiliated to Fudan University, Shanghai 201508, China
Abstract: The clinical data of 801 human immunodeficiency virus infection/acquired immunodeficiency syndrome (HIV/AIDS) patients with suspected tuberculosis were collected to explore the diagnosis value of Xpert Mycobacterium tuberculosis/rifampicin (Xpert MTB/RIF) for tuberculosis in HIV/AIDS patients admitted to the Department of Infection and Immunology of Shanghai Public Health Clinical Center affiliated to Fudan University between January 1, 2018 and December 31, 2020. Among 801 HIV/AIDS patients with suspected tuberculosis, 657 patients received tuberculosis screening tests including Xpert MTB/RIF, peripheral blood tuberculosis T cell spot test (T-SPOT.TB), smear microscopy and BACTEC MGIT 960 liquid culture. When the results of liquid culture and Mycobacterium identification and typing were set as the diagnostic criterion for tuberculosis, the sensitivities of Xpert MTB/RIF, T-SPOT.TB, smear microscopy in tuberculosis diagnosis among HIV/AIDS patients (including pulmonary tuberculosis and extra-pulmonary tuberculosis) were 72.8%, 55.4%, 69.6%, respectively, the specificities were 96.8%, 90.3%, 84.4%, respectively, and Kappa values were 0.719 (P < 0.01), 0.430 (P < 0.01), 0.424 (P < 0.01), respectively. The sensitivity and specificity of Xpert MTB/RIF in the diagnosis of pulmonary tuberculosis were 66.7% and 96.0%, respectively. Among sputum smear-positive and sputum smear-negative tuberculosis patients, the sensitivity of Xpert MTB/RIF was 77.4% and 35.2%, respectively, and the specificity was 87.7% and 97.8%, respectively. The sensitivity and specificity of Xpert MTB/RIF in the diagnosis of extra-pulmonary tuberculosis were 63.3% and 95.2%, respectively. The results indicate that Xpert MTB/RIF has high sensitivity and specificity in the diagnosis of tuberculosis in HIV/AIDS patients, and the sensitivity in the diagnosis of pulmonary tuberculosis is higher than that of extra-pulmonary tuberculosis. It is recommended that Xpert MTB/RIF should be used as the preferred testing technique for suspected tuberculosis in HIV/AIDS patients.
Keywords: Acquired immunodeficiency syndrome    Xpert Mycobacterium tuberculosis/rifampicin (Xpert MTB/RIF)    Pulmonary tuberculosis    Extra-pulmonary tuberculosis    Sensitivity    Specificity    

在人类免疫缺陷病毒感染/艾滋病(human immunodeficiency virus infection/acquired immunodeficiency syndrome,HIV/AIDS)患者中,结核病是最常见的机会性感染之一[1]。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)2021年发布的报告显示:截至2020年年底,全球约有990万例新发结核病患者,其中约8%为HIV阳性[2]; 2020年全年全球约有68万人死于HIV/AIDS,约21.4万人死于HIV相关结核病[3]。HIV感染是结核病发病的独立危险因素[4],HIV感染者出现活动性结核病的风险是HIV阴性人群的26~31倍[5],HIV/AIDS合并结核病已成为影响公众健康的重要公共卫生问题。

早期诊断对于有效控制结核病疫情至关重要。鉴于传统病原学检测方法检出率低、耗时长等缺点,结核病的早期诊断依然面临巨大挑战[6],对于HIV阳性患者尤为困难。利福平耐药结核分枝杆菌实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert Mycobacterium tuberculosis/ Rifampicin assay,Xpert MTB/RIF)是近年来应用最广泛的分子生物学检测方法之一,可于2 h内完成对结核分枝杆菌和利福平耐药性的检测[7]。WHO推荐对可疑结核病患者首选Xpert MTB/RIF进行检测[8]。然而,Xpert MTB/RIF在HIV阴性与HIV阳性患者中对结核病的诊断效能不同[9],且我国确诊的HIV/AIDS患者常处于HIV感染晚期,机体免疫力低下,涂片阴性率高,以肺外结核多见,因此Xpert MTB/RIF在我国HIV/AIDS患者中的诊断价值有待进一步探讨。本研究通过病例回顾性分析,评价Xpert MTB/RIF在我国HIV/AIDS患者中诊断结核病的价值。

1 材料与方法 1.1 研究方法和对象

本研究采用回顾性分析方法。研究对象为2018年1月1日—2020年12月31日就诊于复旦大学附属公共卫生临床中心感染与免疫科的HIV/AIDS合并疑似结核病患者(包括肺结核和肺外结核)。所有患者经疾病预防控制中心确认为HIV阳性,年龄>18岁。通过病历系统调取研究病例的临床资料。

1.2 纳入标准 1.2.1 疑似结核病诊断标准

根据《中华人民共和国卫生行业标准肺结核诊断(WS 288-2017)》[10],并结合临床医师判断,疑似肺结核诊断标准为:有发热、盗汗、体重减轻、咳嗽等疑似症状; 入院前胸部计算机断层扫描(computed tomography,CT)或胸部X线片中可见胸内淋巴结肿大、空洞、胸腔积液、双肺炎性病变、粟粒样病变等可疑征象。

疑似肺外结核的诊断标准为:患者入院前有发热、盗汗、体重减轻、腹泻、腹痛、皮肤表面肿块、淋巴结肿大或破溃、尿频、尿急、视物模糊等可疑临床症状; 影像学检查可见淋巴结肿大、腹腔积液等可疑征象。

1.2.2 结核病确诊标准

肺结核确诊标准为:符合肺结核疑似诊断标准; 痰或支气管灌洗液标本经BACTEC MGIT 960液体培养或罗氏固体培养基培养,至少一份标本培养结果为阳性,并经菌种鉴定为结核分枝杆菌或结核分枝杆菌复合群。

肺外结核确诊标准为:符合疑似肺外结核诊断标准; 送检肺外标本,包括脑脊液、胸腔积液、腹腔积液、粪便、尿液、淋巴结细针穿刺液、脓肿穿刺引流液、分泌物、全血等,经BACTEC MGIT 960液体培养或罗氏固体培养基培养,培养结果为阳性,经菌种鉴定为结核分枝杆菌或结核分枝杆菌复合群。

肺外结核临床诊断标准为[11]:临床有可疑症状; 影像学检查提示有结核病可能; 抗酸染色涂片、外周血结核感染T细胞斑点试验(tuberculosis T cell spot test,T-SPOT.TB)、分枝杆菌培养或除Xpert MTB/RIF以外的其他分子检测结果阳性; 诊断性抗结核治疗有效。根据临床医师综合判断,除临床症状和影像学检查外,符合至少一项以上标准,可临床诊断为肺外结核。

1.3 统计学分析

采用SPSS 20.0进行统计分析。计量资料以x±s表示,计数资料以百分比(%)表示。将Xpert MTB/RIF结果与分枝杆菌培养及菌型鉴定结果进行一致性检验,采取配对卡方检验,P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果 2.1 患者一般情况

本研究共纳入801例HIV/AIDS合并疑似结核病患者,其中男性728例,平均年龄(43.3±14.1)岁; 女性73例,平均年龄(48.9±11.5)岁。本研究流程图如图 1所示。纳入患者一般情况如表 1所示。

图 1 Xpert MTB/RIF在HIV/AIDS合并结核病患者中的诊断价值研究流程 Fig. 1 Flow chart of research on diagnostic value of Xpert MTB/RIF in HIV/AIDS patients with tuberculosis
表 1 HIV/AIDS合并疑似结核病患者的一般情况 Tab. 1 General condition of 801 HIV/AIDS patients with suspected tuberculosis
Item n Proportion (%)
Gender Male 728 90.89
Female 73 9.11
Age (years) 18~49 513 64.04
50~59 150 18.73
60~69 108 13.48
≥70 30 3.75
CD4+T-lymphocyte ≤50 256 31.96
counts (cells/μL) 51~199 246 30.71
≥200 168 20.97
Missing 131 16.35
HIV RNA < 1 000 79 9.86
(copies/IU) ≥1 000 318 39.70
Missing 404 50.44
Ultimate diagnosis Tuberculosis 115 14.36
NTM disease 153 19.10
Other diseases 533 66.54

801例HIV/AIDS合并疑似结核病患者中,最终115例被诊断为结核病,其中男性101例,女性14例。CD4+T细胞计数≤50个/μL者68例,CD4+T细胞计数≥200个/μL者8例,CD4+T细胞计数为51~199个/μL者39例。入院前57例已行抗反转录病毒治疗(antiretroviral therapy,ART),58例尚未启动ART。

2.2 Xpert MTB/RIF与T-SPOT.TB、抗酸染色涂片镜检的诊断性能比较

获取所有患者Xpert MTB/RIF、T-SPOT.TB、抗酸染色涂片、分枝杆菌培养及菌型鉴定的结果,排除144例资料不完整者,最终对657例进行统计学分析。以结核分枝杆菌培养及菌型鉴定结果为“金标准”,Xpert MTB/RIF、T-SPOT.TB、抗酸染色涂片镜检结果如表 2所示。

表 2 Xpert MTB/RIF、T-SPOT.TB、抗酸染色涂片的检测结果 Tab. 2 Results of Xpert MTB/RIF, T-SPOT.TB, and smear microscopy
Ultimate diagnosis Xpert MTB/RIF T-SPOT.TB Acid-fast staining
Positive (n) Negative (n) Positive (n) Negative (n) Positive (n) Negative (n)
Tuberculosis 67 25 51 41 64 28
Other diseases 18 547 55 510 88 477
The diagnosis of tuberculosis is based on mycobacterial culture and bacterial identification and typing.

Xpert MTB/RIF、T-SPOT.TB、抗酸染色涂片镜检诊断结核病的灵敏度分别为72.8%(62.4%~81.3%)、55.4%(44.7%~65.7%)、69.6%(59.0%~ 78.5%); 特异度分别为:96.8%(94.9%~98.0%)、90.3%(87.4%~92.5%)、84.4%(81.1%~87.3%); 阳性预测值分别为:78.8%(68.3%~ 86.6%)、48.1%(38.4%~58.0%)、42.1%(34.2%~50.4%); 阴性预测值分别为:95.6%(93.5%~ 97.1%)、92.6%(90.0%~94.5%)、94.5%(92.0%~ 96.2%)。以上括号内数值为95% CI范围,下同。将Xpert MTB/RIF、T-SPOT.TB、抗酸染色涂片镜检与“金标准”行一致性检验,Kappa值分别为0.719(P < 0.01)、0.430(P < 0.01)和0.424(P < 0.01)。

2.3 Xpert MTB/RIF在呼吸道样本中的诊断性能

本研究共纳入502份呼吸道标本,包括490份痰标本、12份支气管灌洗液标本。75例最终诊断为结核病,其中50例Xpert MTB/RIF检测为阳性,25例为阴性; 427例最终诊断为非结核病,其中17例Xpert MTB/RIF检测为阳性,410例为阴性。在呼吸道标本中,以分枝杆菌培养及菌型鉴定结果为“金标准”,Xpert MTB/RIF诊断肺结核的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为:66.7% (54.7%~76.9%)、96.0%(93.6%~97.6%)、74.6%(62.3%~84.1%)、94.3%(91.5%~96.2%)。与“金标准”行一致性检验,Kappa值为0.656(P < 0.01)。

490份痰标本中,排除24份未行痰涂片标本,最终纳入466份。126例痰涂片阳性患者中,53例最终诊断为肺结核,其中41例Xpert MTB/RIF检测为阳性,12例为阴性; 73例患者最终诊断为非肺结核,其中9例Xpert MTB/RIF检测为阳性,64例为阴性。340例痰涂片阴性患者中,17例最终诊断为肺结核,其中6例Xpert MTB/RIF检测为阳性,11例为阴性; 323例最终诊断为非肺结核,其中7例Xpert MTB/RIF检测为阳性,316例为阴性。

12份支气管灌洗液标本中,共检出2例肺结核,其中1例Xpert MTB/RIF检测为阳性,1例为阴性; 10例非肺结核患者中,Xpert MTB/RIF检测均为阴性。Xpert MTB/RIF对肺结核的诊断性能如表 3所示。

表 3 Xpert MTB/RIF诊断结核病的评价 Tab. 3 Diagnostic evaluation of Xpert MTB/RIF in tuberculosis
Sample type Sensitivity (%) (95%CI) Specificity (%) (95%CI) Positive predictive value (%) (95%CI) Negative predictive value (%) (95%CI)
Liquid culture set as diagnostic criteria
  Sputum smear-positive 77.4(63.5~87.3) 87.7(77.4~93.9) 82.0(68.1~91.0) 84.2(73.6~91.2)
  Sputum smear-negative 35.2(15.3~61.4) 97.8(95.4~99.0) 46.2(20.4~73.9) 96.6(93.9~98.2)
  Bronchoalveolar lavage fluid 50.0(2.7~97.3) 100(65.5~100) 100(5.5~100) 90.9(57.1~99.5)
  Cerebrospinal fluid 27.3(7.3~60.7) 99.3(95.5~100) 75.0(21.9~98.7) 94.6(89.3~97.5)
  Stool 87.5(46.7~99.3) 90.7(76.9~97.0) 63.6(31.6~87.6) 97.5(85.3~99.9)
  Pus 100(56.1~100) 81.6(67.5~90.8) 43.8(20.8~69.4) 100(89.1~100)
  Pleural effusion 100(5.5~100) 97.1(82.9~99.8) 50.0(2.7~97.3) 100(87.0~100)
  Ascites 33.3(1.8~87.5) 100(59.8~100) 100(5.5~100) 80.0(44.2~96.5)
Clinical diagnosis set as diagnostic reference criteria
  Cerebrospinal fluid 15.8(4.2~40.4) 99.3(95.3~100) 75.0(21.9~98.7) 89.3(82.9~93.5)
  Stool 21.3(11.2~36.1) 99.6(97.7~100) 90.9(57.1~99.5) 88.0(87.8~91.3)
  Pus 82.4(55.8~95.3) 94.9(81.4~99.1) 87.5(60.4~97.8) 92.5(78.5~98)
  Pleural effusion 22.2(3.9~59.8) 100(84.0~100) 100(19.8~100) 78.8(60.6~90.4)
  Ascites 25.0(1.3~78.1) 100(56.1~100) 100(5.5~100) 70.0(35.4~91.9)
2.4 Xpert MTB/RIF在肺外标本中的诊断性能

362份肺外标本中,排除未行结核分枝杆菌培养或重复标本19例,共对343份标本行Xpert MTB/RIF检测,包括56份脓液、51份粪便、11份腹腔积液、153份脑脊液、7份尿液、30份全血、35份胸腔积液。

以结核分枝杆菌培养及菌型鉴定结果为“金标准”,共确诊30例肺外结核,其中19例Xpert MTB/RIF检测为阳性,11例为阴性; 313例非结核病患者中,15例Xpert MTB/RIF检测为阳性,298例为阴性。Xpert MTB/RIF诊断肺外结核的灵敏度为63.3%(43.9%~79.5%),特异度为95.2% (92.1%~97.2%),阳性预测值为55.9%(38.1%~ 72.4%),阴性预测值为96.4%(93.5%~98.1%)。与“金标准”行一致性检验,Kappa值为0.552(P < 0.01)。

以“临床诊断”为参考标准,共67例诊断为肺外结核,其中30例Xpert MTB/RIF检测为阳性,37例为阴性; 276例非结核病患者中,4例Xpert MTB/RIF检测为阳性,272例为阴性。Xpert MTB/RIF诊断肺外结核的灵敏度为44.8%(32.8%~57.4%),特异度为98.6%(96.1%~99.5%),阳性预测值为88.2%(71.6%~96.2%),阴性预测值为88.0%(83.8%~91.3%)。

在不同种类的肺外标本中,Xpert MTB/RIF诊断肺外结核的性能如表 3所示。

2.5 Xpert MTB/RIF检测利福平耐药性的效能

本研究801例患者中,115例分枝杆菌培养及菌型鉴定为阳性,100例患者Xpert MTB/RIF检测为阳性,其中54例对利福平敏感,8例对利福平耐药,5例利福平耐药性不确定,33例患者数据缺失。

3 讨论

本研究共纳入801例疑似结核病患者,通过培养及菌型鉴定,最终确认结核病115例(14.4%)。需注意的是,801例疑似结核病患者中有153例(19.1%)为非结核分枝杆菌(nontuberculous mycobacteria,NTM)病。复旦大学附属公共卫生临床中心近3年收治的HIV/AIDS患者中,NTM病的发病率呈现超过结核病的趋势。近年来,全球范围内NTM感染率也呈逐渐上升的趋势[12],韩国和日本的研究均有相似结论[13-14]。NTM与结核分枝杆菌的微生物学特征相似,NTM病与结核病的临床表现也相似[5],因此临床鉴别NTM病与结核病面临巨大挑战。HIV感染晚期患者的免疫力低下,更易出现NTM感染。抗酸杆菌涂片无法区分NTM与结核分枝杆菌感染,影像学检查更多依赖医师的经验。对于HIV/AIDS患者而言,Xpert MTB/RIF可于2 h内得到病原学检测及利福平耐药性检测的结果,有助于及时区分结核分枝杆菌与NTM感染。本研究中,Xpert MTB/RIF诊断结核病的灵敏度和特异度均高于T-SPOT.TB和抗酸杆菌涂片,与培养结果的一致性高,大量研究得到类似的结论[15-16]。因此,在高度可疑的HIV阳性结核病患者中,Xpert MTB/RIF应替代抗酸杆菌涂片,作为首选诊断手段。

痰涂片阴性率高是HIV/AIDS合并结核病患者的重要临床特点之一。本研究中,Xpert MTB/RIF诊断肺结核的灵敏度和特异度分别为66.7%和96.0%,而在痰涂片阴性的患者中,Xpert MTB/RIF诊断肺结核的灵敏度仅为35.2%,特异度为97.8%。一项来自越南的研究显示,Xpert MTB/RIF诊断HIV/AIDS患者涂片阴性肺结核的灵敏度和特异度分别为66.7%和77.1%[17]。在埃塞俄比亚的一项研究中,Xpert MTB/RIF诊断涂片阴性肺结核的灵敏度和特异度分别为48.6%和96.9%[18]。本研究中Xpert MTB/RIF对涂片阴性肺结核的诊断灵敏度低于上述研究,这与不同研究人群中结核病的流行率不同有一定的关系。Xpert MTB/RIF是基于聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)对结核分枝杆菌特异性片段进行扩增,送检样本质量、检测人员操作规范性、是否使用核酸抑制剂等因素均可能造成灵敏度差异。此外,HIV/AIDS合并结核病患者的痰标本中菌量极低,这也是导致Xpert MTB/RIF假阴性率高的原因之一。本研究中,以支气管肺泡灌洗液作为检测对象时,Xpert MTB/RIF诊断肺结核的灵敏度和特异度分别为50.0%和100%,而Sun等[19]的研究中两指标分别为87.2%和97.7%,灵敏度差异较大,这可能是由于本研究中支气管肺泡灌洗液的送检标本较少。因此,Xpert MTB/RIF在支气管肺泡灌洗液样本中的诊断价值须进一步评估。

HIV阳性结核病患者中肺外结核多见。本研究显示,Xpert MTB/RIF诊断肺外结核的灵敏度和特异度分别为63.3%和95.2%,提示其在HIV/AIDS患者中诊断肺外结核病有较高的灵敏度及特异度。但分枝杆菌在肺外标本中的存活量低,培养阳性率低,以分枝杆菌培养结果为“金标准”可能会高估Xpert MTB/RIF诊断肺外结核的灵敏度。因此,本研究还以临床诊断作为标准来评价Xpert MTB/RIF诊断肺外结核的灵敏度和特异度,分别为44.8%和98.6%。Zeka等[20]的荟萃分析也显示,Xpert MTB/RIF检测肺外标本诊断结核病的灵敏度和特异度分别为52.1%和100%,特异度较高,但灵敏度有待提升。

本研究中,Xpert MTB/RIF检测脑脊液诊断结核性脑膜炎的灵敏度和特异度分别为27.3%和99.3%,与张爱梅等[21]的研究结果类似,后者灵敏度仅为13.3%;而Hernandez等[22]的荟萃分析显示,Xpert MTB/RIF检测脑脊液诊断结核病的灵敏度高达85%。研究结果的差异可能与研究人群和送检样本量及质量等因素有关。Denkinger等[23]的研究提示,将脑脊液离心浓缩可增加Xpert MTB/RIF的诊断灵敏度,对新鲜样本的诊断灵敏度高于冷冻样本。Bahr等[24]提出,在理想情况下8~10 mL脑脊液可提高Xpert MTB/RIF的阳性检出率。本研究中,脑脊液送检量普遍为2~3 mL,量相对较少,可能导致灵敏度低。因此,临床可通过离心浓缩样本、提高送检样本量、取样后尽快送检等措施,来提高Xpert MTB/RIF检测脑脊液诊断结核病的灵敏度。

本研究还显示,Xpert MTB/RIF检测胸腔积液诊断结核性胸膜炎的灵敏度低(22.2%),与一项荟萃分析的结论一致[22]。南非的研究发现,肺外标本中,Xpert MTB/RIF检测浓稠标本如粪便和脓液的灵敏度较高,其次为血标本,而对透明标本(除脑脊液外)的灵敏度较低[25]。因此,浓缩样本可能有助于提高HIV/AIDS患者中Xpert MTB/RIF诊断结核病的灵敏度。

本研究的局限性在于:①肺外标本的送检率不高,Xpert MTB/RIF对肺外结核的诊断评价须扩大样本量并进一步探讨; ②为回顾性研究,利福平的表型耐药和基因型耐药数据缺失较多,未做充分评价,也未对多次、多样本的Xpert MTB/RIF检测结果进行评价; ③为单中心研究,还需更多的多中心同质性研究,从而为临床提供更有意义的参考。

综上所述,Xpert MTB/RIF在HIV阳性患者中诊断结核病有较高的灵敏度和特异度,其诊断肺结核的灵敏度高于肺外结核,应替代抗酸染色涂片作为HIV/AIDS患者首选的结核病病原诊断方法。

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文章信息

郭静, 陈宏, 宋炜, 齐唐凯, 刘莉, 张仁芳, 王珍燕, 汤阳, 陈军, 孙建军, 徐水宝, 杨君洋, 王江蓉, 沈银忠
GUO Jing, CHEN Hong, SONG Wei, QI Tangkai, LIU Li, ZHANG Renfang, WANG Zhenyan, TANG Yang, CHEN Jun, SUN Jianjun, XU Shuibao, YANG Junyang, WANG Jiangrong, SHEN Yinzhong
Xpert MTB/RIF在人类免疫缺陷病毒感染/艾滋病患者中诊断结核病的价值
Diagnostic value of Xpert MTB/RIF for tuberculosis in human immunodeficiency virus infection/acquired immunodeficiency syndrome patients
微生物与感染, 2022, 17(3): 148-155.
Journal of Microbes and Infections, 2022, 17(3): 148-155.
通信作者
沈银忠
E-mail:shenyinzhong@shphc.org.cn
基金项目
上海市科学技术委员会医学创新研究专项重大项目(21Y31900400);上海市科学技术委员会项目:上海市感染性疾病(艾滋病)临床医学研究中心(20MC1920100);上海市传染病临床重点专科项目(shslczdzk01102)

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